Pregled proizvoda
Vitamin Eje antioksidans-topljiv u lipidima koji se koristi za sprječavanje oksidacije i poboljšanje stabilnosti proizvoda u formulacijama.
Tehničke specifikacije
|
Kategorija |
Parametar |
Specifikacija |
|
Identitet i moć |
Kemijski naziv |
dl- -tokoferil acetat |
|
Izgled |
Bezbojna do slabo žuta viskozna tekućina |
|
|
Miris |
Bez mirisa |
|
|
Ispitivanje |
98.0%–102.0% |
|
|
Potencija |
Veći ili jednak 980 IU/g |
|
|
Fizička svojstva |
Identifikacija |
Odgovara standardnom spektru/vremenu zadržavanja |
|
Indeks loma (nD20) |
1.494–1.499 |
|
|
Apsorpcija (E1cm1%) |
42,0–45,0 (284 nm) |
|
|
Optička rotacija ([ ]D25) |
−0,05 stupnjeva do +0.05 stupnjeva |
|
|
Topljivost |
Topljiv u etanolu, acetonu, uljima; netopljiv u vodi |
|
|
Čistoća i nečistoće |
Kiselost |
Manje ili jednako 1,0 mL NaOH (0,10 M) |
|
Slobodan tokoferol |
Manje od ili jednako 1,0% |
|
|
Individualna nečistoća |
Manje od ili jednako 0,5% |
|
|
Ukupne nečistoće |
Manje od ili jednako 1,0% |
|
|
Ostatak nakon paljenja |
Manje od ili jednako 0,1% |
|
|
Sadržaj vode |
Manje od ili jednako 0,5% |
|
|
Sigurnost i sukladnost |
Teški metali |
Manje od ili jednako 10 ppm |
|
Olovo (Pb) |
Manje od ili jednako 2 ppm |
|
|
Arsen (As) |
Manje od ili jednako 1 ppm |
|
|
živa (Hg) |
Manje od ili jednako 0,1 ppm |
|
|
Kadmij (Cd) |
Manje od ili jednako 1 ppm |
|
|
Zaostala otapala |
Sukladan ICH Q3C |
|
|
Mikrobiološki |
TAMC |
Manje od ili jednako 1000 cfu/g |
|
TYMC |
Manje od ili jednako 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Negativan |
|
|
Salmonela |
Negativan |
|
|
Logistika i skladištenje |
Pakiranje |
Plastična bačva od 25 kg / željezna bačva od 200 kg (pokrivena N₂) |
|
Skladištenje |
Zatvoreno, hladno, suho (<25°C), light protected |
|
|
Rok trajanja |
36 mjeseci (neotvoreno) |
Sukladnost i certifikati
|
Certifikacija / Standard |
Opseg i pojedinosti o sukladnosti |
|
GMP certifikat |
Osigurava da se proizvodnja odvija pod kontroliranim sustavima proizvodnje i kvalitete. |
|
ISO 9001 i ISO 22000 |
Održava certificirani sustav upravljanja kvalitetom i sigurnošću hrane u cijeloj proizvodnji. |
|
CEP / COS nositelj |
Potvrđuje usklađenost sa standardima Europske farmakopeje za farmaceutsku upotrebu. |
|
Košer i halal |
Potvrđuje usklađenost sa specifičnim prehrambenim zahtjevima za globalna tržišta. |
|
Bez{0}}GMO potvrđeno |
Osigurava da izvorni materijali ne potječu od genetski modificiranih organizama. |
|
USP / EP monografija |
Usklađuje specifikacije proizvoda sa zahtjevima službene farmakopeje o identitetu i čistoći. |
|
REACH registrirano |
Potvrđuje sukladnost s EU propisima o registraciji kemijskih tvari i uvozu. |

Proizvodnja i kontrola kvalitete

Proces proizvodnje
Više{0}}stupanjska molekularna destilacija u uvjetima vakuuma
Kontrolirana esterifikacija povećava molekularnu stabilnost protiv oksidacije
High{0}}homogenizacija smicanja podržava ujednačenost šarže
Kontrola kvalitete
Plinska kromatografija u-procesu prati pretvorbu tijekom ključnih faza
HPLC koji se koristi za analizu čistoće i srodnih tvari
ICP-MS koji se koristi za detekciju elementarnih nečistoća u tragovima
Lanac opskrbe i kapacitet
Godišnji volumen
Godišnji kapacitet je 8.000 metričkih tona svih vrsta tokoferola.
Izvor prekursora
Dugoročni-ugovori s drobilicama soje i suncokreta podržavaju opskrbu destilatom biljnog ulja.
Sljedivost -nivoa serije
ERP softver prati botaničko podrijetlo proizvodnih serija.
Otprema formulacije
Uljni koncentrati i pošiljke praha otpremaju se unutar 14 dana.
Rezerve sirove sirovine
Zalihe sirovina podržavaju proizvodnju tijekom sezonskih kolebanja usjeva.
Sustavi za rasuti teret
Klimatski-područja za utovar i sustavi pumpanja rukuju bačvama za izvoz.



FAQ
Popularni tagovi: vitamin e, Kina proizvođači vitamina e, tvornica, premiks folata, sastojak formulacije mio inozitola, niacin