Pregled proizvoda

L-Leucinje-izvedena fermentacijom esencijalna aminokiselina razgranatog{1}}lanca, koja se koristi kao standardna sirovina u dodacima prehrani i farmaceutskoj proizvodnji.

Tehničke specifikacije

Kategorija	Stavka specifikacije	Standardna vrijednost/ograničenje
Opće informacije	Kemijski naziv	(S)-2-amino-4-metilpentanska kiselina
	CAS broj	61-90-5
	Molekularna formula	C₆H13NO₂
	Molekularna težina	131.17
Fizičke i poslovne nekretnine	Izgled	Bijeli kristali ili kristalni prah
	Miris i okus	Bez mirisa, blago gorkog okusa
	Veličina čestica (mreža)	Obični: 40–80 mesh; Mikronizirano: 100–200 mesh (izborno)
	Nasipna gustoća	0,30–0,50 g/mL (izlučeno: 0,50–0,70 g/mL)
Čistoća i identifikacija	Analiza (čistoća)	98,5%–101,5% (na suhoj osnovi)
	Specifična optička rotacija ([ ]D20)	+14.9 stupanj – +17.3 stupanj (C=4, 6 mol/L HCl)
	Identifikacija	IR spektar odgovara referentnom; Reakcija na ninhidrin je pozitivna
	Stanje otopine (prijenos)	Bistar i bezbojan; Transmitancija veća ili jednaka 98,0% (1,0 g u 20 mL 1 mol/L HCl na 430 nm)
	pH	5,5–7,0 (1,0 g otopljeno u 100 mL H₂O)
Nečistoće i čistoća	Srodne tvari (ostale aminokiseline)	Svaka pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,50%; Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 1,0%; Izoleucin Manje od ili jednako 0,80% (farmacelitski stupanj)
	klorid (Cl)	Manje od ili jednako 0,02% ili 0,05%
	Sulfat (SO₄)	Manje od ili jednako 0,02% ili 0,03%
	Amonij (NH₄)	Manje od ili jednako 0,02%
	Željezo (Fe)	Manje od ili jednako 10 ppm ili 30 ppm
	Gubitak sušenjem	Manje od ili jednako 0,20% (105 stupnjeva, 3 h)
	Ostatak nakon paljenja	Manje od ili jednako 0,10%
Sigurnost i mikrobiološka kontrola	Teški metali (kao Pb)	Manje od ili jednako 10 ppm (ili olovo manje od ili jednako 3 ppm za sigurnost hrane)
	Arsen (As)	Manje od ili jednako 1 ppm ili 2 ppm
	Bakterijski endotoksini	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Ukupni broj aerobnih mikroba (TAMC)	Manje od ili jednako 1000 cfu/g (razred hrane/dodatka prehrani)
	Ukupno kombinirane plijesni i kvasci (TYMC)	Manje od ili jednako 100 cfu/g
	E. coli / salmonela	Negativan

Osiguranje kvalitete i certifikati

ISO 22000 Obrada aminokiselina
Revidirani objekti koriste certificirane sustave upravljanja kvalitetom prilagođene za komercijalnu sintezu aminokiselina.

FSSC 22000 Standardi fermentacije
Proizvodno mjesto pridržava se strogog sustava praćenja sigurnosti hrane za aminokiseline razgranatog-lanca.

GMP usklađena kristalizacija
Procesi kristalizacije i odvajanja odvijaju se pod strogim važećim dobrim proizvođačkim praksama.

BRCGS revizija sastojaka
Linije za preradu zadovoljavaju Globalne standarde za sigurnost hrane za dijetalne sastojke.

ISO 17025 Testiranje-treće strane
Laboratoriji-trećih strana provjeravaju specifičnu optičku rotaciju i kriterije ispitivanja za svaku seriju.

Kapacitet proizvodnje i opskrbe

Izomer-Specifična kiralna separacija
Postrojenje koristi specijaliziranu industrijsku kromatografiju za odvajanje leucina od njegovog strukturnog izomera, izoleucina.

Visok{0}}fermentacijski sojevi
Validirani sojevi Corynebacterium glutamicum podržavaju stabilne prinose fermentacije tijekom procesa uronjene fermentacije.

Hidrofobno mljevenje kristala
Industrijsko mikronizirano mljevenje daje određene veličine čestica, poboljšavajući ujednačenost mehaničkog miješanja u formulacijama suhe{0}}mješavine.

Dušične{0}}linije za pakiranje
Ugrađeni protokoli-za ispiranje dušikom štite kristalnu strukturu od upijanja vlage iz okoline tijekom dužeg skladištenja.

Potopljena fermentacija od 5000 tona
Namjenski nizovi bioreaktora održavaju godišnji kapacitet od 5000 metričkih tona za ovaj materijal.

Sustavi za dekompleksiranje pročišćavanja
Više{0}}stupanjske petlje obezbojavanja i kristalizacije smanjuju proizvodne organske nečistoće i ostatke amonijeve soli.

Prijave

Polje primjene	Kako se koristi
Sportska prehrana	Umiješan u formule BCAA u prahu prije/poslije-treninga.
Farmaceutika	Sastojak formulacije u kliničkim IV infuzijama aminokiselina.
Dodaci prehrani	U kapsulama ili tabletama s drugim esencijalnim aminokiselinama.
Funkcionalna hrana	Obogaćen energetskim pločicama i šejkovima za zamjenu obroka.
Hrana za životinje	Dodaje se u specijalizirane obroke hrane za svinje i perad.
Kozmetika	Integriran u formulacije za njegu kože i kose i proizvode za njegu kose.

Podrška za usklađenost i dokumentaciju

Dokument / Stavka podrške	Opis
DMF Vrsta II Arhiva	Ustanova održava aktivnu glavnu datoteku lijekova za regulirani pristup farmaceutskom tržištu.
Skupna-specifična HPLC izvješća	Svaki isporučeni lot uključuje kromatografske profile koji potvrđuju enantiomernu čistoću i odvajanje izomera.
TSE/BSE besplatni izvodi	Službena dokumentacija potvrđuje isključivu upotrebu supstrata-za fermentaciju na biljnoj bazi.
REACH & RoHS registracija	Dosjei o kemijskoj sukladnosti održavaju se za europske zahtjeve usklađenosti za europske industrijske i kozmetičke primjene.
Ugovori o kontroli promjena	Ugovori o kvaliteti jamče prethodnu pismenu obavijest o svim izmjenama proizvodnog procesa.
Mapiranje sljedivosti podrijetla	Dokumenti za mapiranje cijelog opskrbnog lanca prate sirovine od poljoprivrednog izvora do gotovog kristala.

FAQ

P: Kako biljka smanjuje rizik nakupljanja vlage tijekom obalnog prijevoza?

O: Kontejneri tereta koriste specijalizirane deke za sušenje od silicijevog dioksida i toplinski -zatvorene aluminijske zaštitne obloge za ograničavanje varijacija vlažnosti tijekom prijevoza.

P: Je li granulirani L{0}}leucin dostupan za izravnu kompresiju?

O: Da, obrada aglomeracije-u fluidiziranom sloju modificira strukturu kristala u slobodno{1}}protočne granule.

P: Zašto puder pokazuje blagu-bijelu varijaciju između godišnjih doba?

O: Prirodne fluktuacije poljoprivredne sirovine povremeno utječu na matricu pigmenta bez utjecaja na kromatografsku čistoću.

Popularni tagovi: l-leucin, Kina l-proizvođači leucina, tvornica, bezvodni kreatin u prahu, kristalni prah glicina, međuprodukt sinteze asparaginske kiseline, l tirozin dodatak prehrani