Pregled proizvoda
L-izoleucinje esencijalna aminokiselina razgranatog{0}}lanca koja služi kao strukturni građevni blok za sintezu proteina i regulira metaboličke putove.
Tehničke specifikacije
|
Kategorija |
Parametar |
Specifikacija / Ograničenje |
|
Fizička i kemijska svojstva |
Izgled |
Bijeli kristali ili kristalni prah; blago gorkog okusa |
|
Specifična optička rotacija ([ ]D20) |
+38.5 stupanj do +41.5 stupanj (na osušenoj osnovi) |
|
|
pH vrijednost |
5,5–6,5 (1,0% vodena otopina) |
|
|
Prijenosnost |
Veći ili jednak 95,0% ili Veći ili jednak 98,0% (1,0% vodena otopina na 430 nm) |
|
|
Čistoća i kontrola nečistoća |
Ispitivanje |
98,5%–101,5% (na suhoj osnovi) |
|
Gubitak sušenjem |
Manje od ili jednako 0,20% ili Manje od ili jednako 0,30% |
|
|
Ostatak nakon žarenja / sulfatni pepeo |
Manje od ili jednako 0,10% |
|
|
Klorid (kao Cl) |
Manje od ili jednako 0,02% ili Manje od ili jednako 0,05% |
|
|
Sulfat (kao SO₄) |
Manje od ili jednako 0,02% ili Manje od ili jednako 0,03% |
|
|
Amonij (kao NH₄) |
Manje od ili jednako 0,02% |
|
|
Ostale aminokiseline/srodne tvari |
Pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,5%; Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 2,0% |
|
|
Teški metali i elementi |
Teški metali (kao Pb) |
Manje od ili jednako 10 ppm |
|
Arsen (kao As) |
Manje od ili jednako 1,0 ppm ili Manje od ili jednako 2,0 ppm |
|
|
Olovo (kao Pb) |
Manje od ili jednako 3,0 ppm (zahtjev za prehrambenu kvalitetu) |
|
|
Mikrobiološka svojstva |
Ukupni broj aerobnih mikroba (TAMC) |
Manje od ili jednako 1000 cfu/g |
|
Ukupno kombinirane plijesni i kvasci (TYMC) |
Manje od ili jednako 100 cfu/g |
|
|
E. coli |
Negativno / g |
|
|
Salmonela |
Negativno / 25 g |
Proizvodni proces i infrastruktura
Koristi kristalizacijske linije za razgranate-lančane aminokiseline kalibrirane za specifičnu topljivost razgranatih{1}}lančanih aminokiselina.
Koristi specijalizirane parametre kontrole fermentacije prilagođene uvjetima fermentacije ovog hidrofobnog spoja.
Validirani procesi odvajanja-izomera koji se koriste za odvajanje L-kiralnog oblika od aktivnog L-kiralnog oblika.
Vakuumska koncentracija-zatvorene petlje smanjuje izloženost toplini tijekom koncentracije praha aminokiselina.
Sustavi osiguranja i kontrole kvalitete
Kontrola sirovina
Ispitivanje supstrata provjerava usklađenost izvora ugljika s našom proizvodnom vrstom.
U-kontroli procesa
U -procesu kiralni testovi prate optičku rotaciju i profil izomera, optičku rotaciju i orijentaciju molekularnog izomera.
Praćenje nečistoća
Kalibrirani HPLC protokoli HPLC se koristi za praćenje povezanih nečistoća usko povezanih profila nečistoća-lanaca.
Kontrola fizičkog vlasništva
Laserska difrakcija prati raspodjelu veličine čestica kako bi se kontrolirale stope otapanja proizvoda.
Sigurnosno izdanje
Protokoli sljedivosti prate čistoću serije od sirovog supstrata do konačnog mikrobiološkog čišćenja.
Propisi i dokumentacija
|
Dokument / Registracija |
Opseg i relevantnost za proizvodni pogon |
|
Regulatorni DMF (tip IV) |
Pokriva specifičnu mikrobnu fermentaciju i nizvodne putove pročišćavanja. |
|
Sukladnost kiralne monografije |
Usklađuje se s trenutnim identitetom razgranatog{0}}lanca USP/EP i kriterijima rotacije. |
|
Izjava o podrijetlu (BSE/TSE-besplatno) |
Certificira fermentacijske supstrate-na bazi biljaka, isključujući materijale-životinjskog podrijetla. |
|
Certifikati kvalitete stranice |
Posjeduje ažurirane ISO i registracije sigurnosti hrane za objekt. |
|
COA serije i sljedivost |
Povezuje neobrađene podatke verifikacije supstrata s konačnim mikrobiološkim čišćenjem. |
|
Protokoli kontrole promjena |
Uređuje proizvodnu opremu, fermentacijski soj ili izmjene pakiranja. |
Pakiranje i logistika
Standardno pakiranje
Više{0}}slojne bačve od vlakana obložene anti-polietilenskim vrećicama štite hidrofobni kristalni prah od vlage.
Uvjeti skladištenja
Čuvajte u zatvorenim spremnicima dalje od jakih mirisa kako biste spriječili unakr-kontaminaciju.
Vrijeme isporuke
Standardna domaća otprema rasutog praha-dobijenog fermentacijom obično počinje u roku od dva do tri tjedna.
Dostupnost COA
Analitički certifikati-specifični za seriju prate svaku pošiljku kako bi potvrdili specifične razine optičke rotacije i čistoće.
Dosljednost serije
Kontrolirane brzine hlađenja tijekom kristalizacije osiguravaju postojanu gustoću i protočnost.
FAQ
Popularni tagovi: l-izoleucin, Kina l-proizvođači izoleucina, tvornica